Δοκιμάστε τις γνώσεις σας σχετικά με την πιστοποίηση CE

0

This post is also available in: Αγγλικα, Κινεζικα, Γαλλικα, Γερμανικα, Ιταλικα, Ισπανικα, Ουγγρικα, Ινδονησιακα, Πορτογαλικα, Ρουμανικα

QS certificate HNQS certificate HN 2

να είστε ειλικρινείς με τον εαυτό σας και να προσπαθήστε να απαντήσετε στις ακόλουθες ερωτήσεις πρώτα, πιο κάτω θα βρείτε τις απαντήσεις

1. Ποιος εκδίδει ένα κανονικό πιστοποιητικό CE για μια συσκευή;
Α) Ο.Τ.Α.
Β) κατασκευαστής
Γ) υπηρεσία πιστοποίησης που συνήθως ονομάζεται κοινοποιημένος οργανισμός

2. Τι σημαίνει ο 4ψήφιος αριθμός μετά από το σήμα CE, π.χ. CE 1275
Α) Καθορίζει τι είδους πιστοποίηση CE έγινε
Β) Επιτρέπει τον προσδιορισμό του φορέα που ανέθεσε το πιστοποιητικό
Γ) Σήμα CE χωρίς αυτόν τον αριθμό δεν είναι ιατρική πιστοποίηση CE

3.Σε περίπτωση που μπορώ να χρησιμοποιήσω μια συσκευή που έχει ένα ιατρικό σήμα CE αυτό μου επιτρέπει
Α) Να κάνω ιατρική αξιολόγηση ή θεραπεία, ακόμη και αν δεν είμαι γιατρός
Β) Αυτό μου δίνει το δικαίωμα να χρεώσω τις υπηρεσίες μου σε ασφαλιστικές εταιρείες, ακόμη και αν τα διαπιστευτήριά μου δεν καλύπτουν αυτό το είδος της τροπικότητας
Γ) Μου δίνει μεγαλύτερη αξιοπιστία στα μάτια των πολιτών

4. Αν διαθέτετε συσκευή βιοανάδρασης ή βιοσυντονισμού που έχει μια ιατρική ένδειξη CE
Α) Μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε νόμιμα για οποιαδήποτε ασθένεια για την οποία είναι χρήσιμη η βιοανάδραση ή ο βιοσυντονισμός όσο μου επιτρέπουν τα ιατρικά μου προσόντα  να χρησιμοποιούν αυτό το είδος των τεχνικών
Β) Αυτό αποδεικνύει την αποτελεσματικότητα της ιατρικής για την βιοανάδραση ή τις τεχνικές βιοσυντονισμού
Γ) Κανένα από τα παραπάνω

5. Χρησιμοποιώντας μια ιατρική συσκευή με πιστοποίηση CE παρέχεται
Α) Περισσότερη ελευθερία για το πώς μπορώ να το χρησιμοποιήσω
Β) Περισσότερη ελευθερία στο πώς διαφημίζονται οι υπηρεσίες μου
Γ) Μεταφορά μερικής από την ευθύνη του κατασκευαστή
Δ) Προστασία από ψεύτικους πελάτες που θέλουν απλά να μου κάνει μήνυση για κακή πρακτική

 

"Declaration of conformity" like this one that we declared for our own product years ago can issue any manufacturer - in the end it does not mean much or protect you - so better understand what CE stands for in your device

 

1. Ποιος εκδίδει ένα κανονικό πιστοποιητικό CE για μια συσκευή;
Α) Ο.Τ.Α.
Β) κατασκευαστής
Γ) υπηρεσία πιστοποίησης που συνήθως ονομάζεται κοινοποιημένος οργανισμός

Η Β) είναι η σωστή
Οι περισσότερες πινακίδες σήμανσης τίθονται στις συσκευές από τον κατασκευαστή μόνο χωρίς ποτέ να συμμετέχει οποιαδήποτε κυβερνητική υπηρεσία ή υπηρεσία πιστοποίησης. Αυτό είναι απολύτως νόμιμο, δεδομένου ότι είναι απλώς ένας τρόπος του κατασκευαστή να αποδείξει ότι ακολουθεί κάποια νομική απαίτηση. Γι ‘αυτό είναι πολύ εύκολο να βάλετε το δικό σας αυτοκόλλητο σε αυτό – Υπάρχουν εκατοντάδες διαφορετικά πρότυπα CE, που μπορούν να καλυφθούν από την ίδια πάντα σήμανση CE, η οποία δεν μπορεί από μόνη δείξει τι αντιπροσωπεύει. Αυτή η όλη ανοησία της γραφειοκρατίας επιτρέπει σε πολλούς κατασκευαστές να δίνουν την εντύπωση της ασφάλειας των προϊόντων τους σε ένα κοινό που είναι αφελές. Για παράδειγμα, το παραπάνω σήμα CE που είχε ανατεθεί χρόνια πριν για το προϊόν μας ήταν απολύτως νόμιμο, όμως ήταν για να πιστοποιεί ότι το σύστημα δεν παράγει καμία σημαντική παραγωγή ηλεκτρομαγνητικών εκπομπών – για να κάνουμε αυτό το σήμα CE δεν κόστιζε τίποτα και είναι αυτό που πολλοί κατασκευαστές κάνουν για να ξεγελάσουν τους πελάτες τους.

2. Τι σημαίνει ο 4ψήφιος αριθμός μετά από το σήμα CE, π.χ. CE 1275
Α) Καθορίζει τι είδους πιστοποίηση CE έγινε
Β) Επιτρέπει τον προσδιορισμό του φορέα που ανέθεσε το πιστοποιητικό
Γ) Σήμα CE χωρίς αυτόν τον αριθμό δεν είναι ιατρική πιστοποίηση CE

Οι Β) και Γ) είναι σωστές
Πράγμα που σημαίνει, αν δείτε μια συσκευή χωρίς 1-4 ψηφία να ακολουθούν από πίσω τότε ξέρετε ότι δεν μπορεί να είναι ιατρικά πιστοποιημένη συσκευή, είναι μόνο μία από τις πολλές συσκευές που έχει επινοήσει μια ιατρική πιστοποίηση, ο αριθμός δεν σας επιτρέπει να γνωρίζετε για ποια ιατρικής λειτουργία έχει πιστοποιηθεί και είναι μόνο ο αριθμός του οργανισμού πιστοποίησης

3.Σε περίπτωση που μπορώ να χρησιμοποιήσω μια συσκευή που έχει ένα ιατρικό σήμα CE αυτό μου επιτρέπει
Α) Να κάνω ιατρική αξιολόγηση ή θεραπεία, ακόμη και αν δεν είμαι γιατρός
Β) Αυτό μου δίνει το δικαίωμα να χρεώσω τις υπηρεσίες μου σε ασφαλιστικές εταιρείες, ακόμη και αν τα διαπιστευτήριά μου δεν καλύπτουν αυτό το είδος της τροπικότητας
Γ) Μου δίνει μεγαλύτερη αξιοπιστία στα μάτια των πολιτών

Μόνο η C) είναι σωστή
Αλλά πρέπει να γνωρίζετε ότι η χρήση μιας ιατρικά πιστοποιημένης συσκευής, αν δεν είναι από ένα γιατρό ή αν η εκπαίδευση και η άδειά σας δεν καλύπτει αυτό το είδος της συσκευής, τότε κινδυνεύει η άδειά σας και οι αποταμιεύσεις σας, καθώς υπάρχουν πολλοί άνθρωποι εκεί έξω που δεν θέλουν να επουλωθούν, αλλά απλώς να κάνουν χρήματα από αφελείς επαγγελματίες
Για το λόγο αυτό στο Inergetix κάνουμε τόση πολλή εκπαίδευση προς την κατεύθυνση αυτή και δεν προσπαθούμε μόνο να πωλούμε το προϊόν μας με την αίγλη των ενδείξεων CE, αλλά να σας δείχνουμε τι κινδύνους πιθανώς να ενέχει αυτό για την πρακτική σας και πόσο είναι στην πραγματικότητα το όριο του τι μπορείτε να κάνετε – προσφέρουμε ακόμη συσκευές μας προαιρετικά με ένα κέντρο ευεξίας σήμα CE που δεν υποχρεώνει τα όρια που επιβάλλονται από ιατρικά πιστοποιημένες συσκευές και θα σας διδάξει πώς μπορείτε να παρουσιάσετε τι διαφορές έχει στην εργασία σας από την φυσική, χημική ή ενεργειακή ιατρική που έχουν όλες τόσο αυστηρές ρυθμίσεις

4. Αν διαθέτετε συσκευή βιοανάδρασης ή βιοσυντονισμού που έχει μια ιατρική ένδειξη CE
Α) Μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε νόμιμα για οποιαδήποτε ασθένεια για την οποία είναι χρήσιμη η βιοανάδραση ή ο βιοσυντονισμός όσο μου επιτρέπουν τα ιατρικά μου προσόντα  να χρησιμοποιούν αυτό το είδος των τεχνικών
Β) Αυτό αποδεικνύει την αποτελεσματικότητα της ιατρικής για την βιοανάδραση ή τις τεχνικές βιοσυντονισμού
Γ) Κανένα από τα παραπάνω

Μόνο η C) είναι σωστή
Οι Ιατρικές συσκευές αυτές δεν είναι πιστοποιημένες για μια συγκεκριμένη χρήση, αλλά μόνο για τη χρήση σε συγκεκριμένες ασθένειες για τις οποίες έχουν αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα – οπότε αν κάποιος θέλει να κάνει κάποια χρήματα από σας, κάνει ένα ραντεβού και στη συνέχεια σας ζητά να καταγραφεί  “Αν του γίνεται αγωγή με ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν” και αν επιβεβαιωθεί και στη συνέχεια του κάνετε αγωγή, είστε ήδη με το ένα πόδι στη φυλακή. Οι περισσότερες συσκευές, ιδιαίτερα στον εναλλακτικό χώρο αν όχι παντού, έχουν αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα μόνο για μια ασθένεια για να πάρει το σήμα CE από ιατρικές μελέτες καθώς η απόδειξη της αποτελεσματικότητας είναι ακριβή και δύσκολο για τις μη-συνήθεις λεπτομέρειες. Οι περισσότεροι κατασκευαστές κάνουν μια στρατηγική για την προώθηση των πωλήσεων τους βάσει αυτής της αφέλειας εκ μέρους των πελατών τους, δίνοντάς τους την εντύπωση ότι μια ένδειξη Ιατρικού CE τους επιτρέπει τώρα να χρησιμοποιούν τη συσκευή για οποιαδήποτε ένδειξη που θεωρείται κατάλληλη. Σχεδόν πάντα δεν γίνεται σαφές για ποια ασθένεια είναι νομικά κατοχυρωμένοι να τη χρησιμοποιούν ως ιατρική συσκευή.
Στην Inergetix έχουμε ενδεχομένως αποδείξει το ευρύτερο πεδίο της αποτελεσματικότητας που είναι

α) διαχείριση του πόνου

β) επούλωση και

γ) κατάθλιψη.

Δεδομένου ότι οι περισσότερες ασθένειες έχουν τουλάχιστον ένα συστατικό του τραύματος, του πόνου ή της κατάθλιψης, αυτό επιτρέπει μια άνευ προηγουμένου έκταση της νομικής χρήσης

5. Χρησιμοποιώντας μια ιατρική συσκευή με πιστοποίηση CE παρέχεται
Α) Περισσότερη ελευθερία για το πώς μπορώ να το χρησιμοποιήσω
Β) Περισσότερη ελευθερία στο πώς διαφημίζονται οι υπηρεσίες μου
Γ) Μεταφορά μερικής από την ευθύνη του κατασκευαστή
Δ) Προστασία από ψεύτικους πελάτες που θέλουν απλά να μου κάνει μήνυση για κακή πρακτική

Κανένα από τα παραπάνω
Χρησιμοποιώντας ένα ιατρικά πιστοποιημένη συσκευή περιορίζεται το τι μπορείτε να κάνετε με νόμιμο τρόπο, μπορείτε βασικά να το χρησιμοποιήσετε μόνο για τις ενδείξεις στις οποίες έχει αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα, θα πρέπει να έχουν την κατάλληλη άδεια και την κατάρτιση για αυτό το είδος της αγωγής. Ο κατασκευαστής καλύπτει μόνο την κακή ηλεκτρική λειτουργία και άλλους λιγότερο πιθανούς παράγοντες κινδύνου. Πάνω απ ‘όλα ανοίγει την πόρτα σε όλους αυτούς τους ανθρώπους που θέλουν απλά να βγάλουν τα προς το ζην χρησιμοποιώντας το νομικό σύστημα που δημιουργήθηκε για να προστατεύσει τους ανθρώπους, αλλά τώρα έχει γίνει ένα μέσο για τους δικηγόρους και τους ψεύτικους ασθενείς για να καταχρούνται την επιθυμία σας να βοηθήσετε και να θεραπεύσετε.

Share.

About Author

Leave A Reply