Testez vos connaissances sur la certification CE

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Soyez honnête avec vous-même et essayez de répondre aux questions suivantes (réponses ci-dessous en fin de texte)

1. Qui délivre généralement une certification CE à un appareil?

A) Un organisme gouvernemental local

B) Le fabricant

C) Un organisme certificateur généralement appelé organisme notifié

2. Que signifie le numéro à 4 chiffres derrière le sigle CE, par exemple CE 1275?

A) Il détermine le type de certification CE qui a été donnée

B) Il permet de déterminer l’agence qui a attribué le certificat

C) les sigles CE sans ce numéro ne sont pas médicalement certifiés CE

3. Lorsque j’utilise un appareil médical certifié CE, cela m’autorise:

A) à faire un diagnostic médical ou thérapeutique, même si je ne suis pas un professionnel de santé

B) Il me donne le droit de facturer mes services aux compagnies d’assurance, même si ma couverture ne me donne pas accès à cette modalité

C) Il me donne plus de crédibilité aux yeux du public

4. Si je possède un appareil de biofeedback ou de biorésonance qui a un sigle CE médical:

A) Je peux l’utiliser légalement pour tout type de maladie pour laquelle le biofeedback ou la biorésonance est utile aussi longtemps que ma qualification médicale me permet d’utiliser ce genre de techniques

B) Cela prouve son efficacité médicale pour les techniques de biofeedback ou biorésonance

C) Aucune de ces réponses

5. L’utilisation d’un dispositif médical certifié CE fournit

A) Une plus grande liberté dans la façon dont je l’utilise

B) Plus de liberté dans la façon dont j’annonce mes services

C) Transfère une partie de la responsabilité sur le fabricant

D) Me protège de faux clients qui veulent juste de me poursuivre pour pratique irrégulière

 

 

"Declaration of conformity" like this one that we declared for our own product years ago can issue any manufacturer - in the end it does not mean much or protect you - so better understand what CE stands for in your device

 

1. Qui attribue habituellement une certification CE à un appareillage?

A) un organisme gouvernemental local

B) le fabricant

C) un organisme certificateur généralement appelé organisme notifié

B) est correct

La plupart des sigles CE sont mis sur les appareils par le seul fabricant, sans jamais qu’un organisme gouvernemental ou de certification intervienne. C’est tout à fait légal, c’est juste un moyen pour le fabricant de démontrer qu’il a obéit à l’une ou l’autre des obligations légales. Il est donc très facile de coller dessus votre propre autocollant – le même sigle CE couvre en fait des centaines de normes Ce différentes, sans être aucunement représentatives.

Ce non-sens bureaucratique absolu permet à de nombreux fabricants de donner une impression de sécurité de leur produit à un public naïf. Par exemple, le sigle CE ci-dessus assigné à nos produits il y a des années était tout à fait légal car il  certifiait que notre système ne produisait pas d’émission électromagnétique significative – afficher ce sigle CE ne coûte rien,  et c’est pourquoi de nombreux fabricants s’en servent pour tromper leurs clients.

2. Que signifie le numéro à 4 chiffres derrière le sigle CE, comme par exemple : CE 1275

A) Il détermine quel type de certification CE a été attribué

B) Il permet de déterminer l’agence qui a attribué le certificat

C) les sigles CE sans ce numéro ne sont pas des certifications médicales CE

B) et C) sont corrects

Cela signifie que si vous voyez un matériel sans l’affichage de 1 à 4 chiffres derrière, vous savez qu’il ne s’agit pas d’un dispositif médical certifié, c’est juste un de ces nombreux appareils avec une fausse certification médicale, le nombre ne vous permet pas de savoir pour quelle application médicale il fonctionne, c’est juste le nombre qui identifie l’agence de certification.

3. Si j’utilise un appareil qui a un sigle  de certification médicale CE, à quoi cela m’autorise t’il?

A) À faire un diagnostic médical ou thérapeutique, même si je ne suis pas un professionnel de santé

B) Il me donne le droit de facturer mes services aux compagnies d’assurance, même si mon contrat ne couvre pas ce genre de modalités

C) Il me donne plus de crédibilité aux yeux du public

Seulement C) est correcte

Donc ayez conscience que l’usage d’un appareil médical certifié, si vous n’êtes pas un professionnel de santé ou si votre formation et votre licence ne couvrent pas ce genre de dispositif, vous fait courir le risque de perdre à la fois votre licence et vos économies, car il ya beaucoup de gens ne viennent pas pour être guéris, mais simplement pour se faire de l’argent sur le dos de praticiens naïfs.

C’est pour cela qu’à Inergetix, nous veillons à vous éduquer en ce sens, et ne nous contentons pas de vendre notre produit avec l’éclat de la certification CE, et vous montrons quels risques celle-ci représente pour votre pratique et combien en fait elle limite ce que vous pouvez faire – nous vous offrons même en option avec nos appareils  un sigle de certification CE de bien-être  qui ne vous donne pas les limites de la certification médicale; et nous vous enseignons comment présenter votre travail en le différenciant de la médecine physique, chimique ou énergétique, qui sont toutes si terriblement réglementées.

 

4. Si je possède un appareil de biofeedback ou de biorésonance qui a une certification médicale CE:

A) Je peux l’utiliser légalement pour tout type de maladie pour laquelle le biofeedback ou la biorésonance est utile, aussi longtemps que ma qualification médicale me permet d’utiliser ce genre de techniques

B) Cela prouve l’efficacité médicale des techniques de biofeedback ou de biorésonance

C) Aucune de ces réponses

Seulement C) est correcte

Les appareillages médicaux ne sont pas certifiés pour une modalité spécifique, mais uniquement parce que leur utilisation dans certaines maladies a une efficacité prouvée – et si quelqu’un veut faire un peu d’argent sur votre dos, il prend un rendez-vous, puis vous demande alors, et enregistre votre réponse  -“Si vous le traitez avec un appareil médical” – et si vous le confirmez, puis le traitez, vous mettez déjà un pied en prison. La plupart des appareils, en particulier dans le domaine alternatif, si ce n’est tous, ont une efficacité prouvée juste pour UNE SEULE maladie ce qui leur a permis d’obtenir la norme CE – on sait combien les études pour prouver l’efficacité médicale sont coûteuses et difficiles à réaliser pour les pratiques non-conventionnelles. La plupart des fabricants l’utilisent dans leur stratégie de vente pour tirer partie de la naïveté de leur client et lui donner l’impression qu’une certification CE médicale lui permet maintenant d’utiliser l’appareil dans toute indication qu’il juge approprié. Presque toujours, ils ne sont pas du tout clairs sur la maladie dans lequel il est légalement utilisable en tant qu’appareillage médical.

À Inergetix nous avons vraisemblablement prouvé le plus grand champ d’efficacité qui couvre a) guérison des plaies b) gestion de la douleur et c) dépression. Comme la plupart des maladies ont au moins une composante de plaie, douleur ou dépression, cela autorise une utilisation légale d’une portée sans précédent.

 

5. L’usage d’un dispositif médical certifié CE donne:

A) Une plus grande liberté dans la façon dont je l’utilise

B) Plus de liberté dans la façon dont je présente mes services

C) Transfère une partie de la responsabilité au fabricant

D) Me protège de faux clients qui voudraient juste me poursuivre pour pratique irrégulière

Aucune de ces réponses

L’utilisation d’un appareil médical certifié CE limite sérieusement son usage légal, vous ne pouvez l’utiliser que dans les indications pour lesquelles son efficacité a été prouvée, vous devez avoir la licence et la formation appropriées à ces modalités. Le fabricant ne couvre que les dysfonctionnements électriques, mais pas vraiment les autres facteurs de risque. Surtout, cela ouvre la porte à tous ceux qui veulent juste gagner leur vie grâce au système juridique qui a été créé pour protéger les gens, mais est devenu un moyen pour les avocats et les faux patients d’abuser de votre désir d’aider à guérir.

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Dear Friends and Customers

I am sorry to inform you that I have broken-up business relations with Andrea Gadducci and his company Biot Srl.

After years of paying commissions for software and hardware they have now informed me that they consider both to be their property - which according to their lawyer Guliano Lemme also includes the Inventory of Inergetix products that I had stored at their Rome office and for which I paid rent since it was moved there in June 2018 from Germany.

Until we have decided this matter in court i have to warn you not to buy from Andrea - as these goods might be later declared as stolen and you might loose the money you spend.

However I can offer you to buy directly from me and get a 10% discount to what Andrea quotes you. Please contact me at [email protected]

Thank you for your support in this DLE

Kiran Schmidt