Mettete alla prova la vostra conoscenza della certificazione CE

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QS certificate HN

QS certificate HN 2

siate onesti con voi stessi e cercate di rispondere alle seguenti domande prima e di seguito troverete le risposte

1. Chi assegna un regolare certificato CE a un dispositivo?

A) ente pubblico locale

B) produttore

C) agenzia di certificazione di solito chiamata organismo di notifica

2. Cosa significa un numero di 4 cifre dietro la marcatura CE, ad esempio CE 1275

A) Si determina il tipo di certificazione CE che è stata eseguita

B) Consente di determinare l’agenzia che ha assegnato il certificato

C) Le marcature CE senza questo numero non sono certificazioni CE a livello medico

3.Se uso un dispositivo che ha una marcatura medica CE, ciò mi permette

A) Fare una valutazione medica o una terapia, anche se io non sono un medico professionista

B) Mi dà il diritto di addebitare i miei servizi alle compagnie di assicurazione, anche se le mie credenziali non coprono questo tipo di modalità

C) Mi dà più credibilità agli occhi del pubblico

4. Se possiedo un dispositivo di biofeedback o biorisonanza, che ha una marcatura medica CE

A) posso usarlo legalmente per qualsiasi tipo di malattia per cui  il biofeedback o la biorisonanza sono utili, fintanto che la mia qualifica medica mi permette di utilizzare questo tipo di tecniche

B) Si dimostra la sua efficacia medica per le tecniche di biofeedback o biorisonanza

C) Nessuna delle precedenti

5. Utilizzare un dispositivo medico certificato CE  fornisce

A) Più libertà nel modo in cui lo utilizzo

B) Più libertà nel modo in cui posso pubblicizzare i miei servizi

C) Trasferimento di alcune delle responsabilità al produttore

D) Mi protegge da falsi clienti che vogliono solo farmi causa per pratiche inadeguate

 


"Declaration of conformity" like this one that we declared for our own product years ago can issue any manufacturer - in the end it does not mean much or protect you - so better understand what CE stands for in your device

 

 

 

 

"Declaration of conformity" like this one that we declared for our own product years ago can issue any manufacturer - in the end it does not mean much or protect you - so better understand what CE stands for in your device

 

1. Chi assegna un regolare certificato CE a un dispositivo?

A) ente pubblico locale

B) produttore

C) agenzia di certificazione di solito chiamato organismo di notifica

B) è corretto

La maggior parte delle marcature CE sono applicate ai dispositivi solo dal produttore, senza il coinvolgimento di alcun ente governativo o di certificazione in questione. Ciò è completamente legale in quanto è solo un modo per il produttore di dimostrare di aver osservato uno o l’altro requisito di legge. Quindi è molto facile mettere il proprio adesivo su di esso – Ci sono centinaia di differenti norme CE che possono essere coperte dalla stessa marcatura CE, che non dimostra di per sé ciò che rappresenta. Questa assurdità totale della burocrazia consente a molti produttori di dare l’impressione di sicurezza dei loro prodotti ad un pubblico ingenuo. Ad esempio, la marcatura CE che avevamo assegnato al nostro prodotto, anni fa, era completamente legale in quanto attestava che il sistema non produceva alcuna significativa emissione elettromagnetica – per rendere questa marcatura CE priva di costi ed è ciò che molti produttori fanno per ingannare i loro clienti.

2. Cosa significa un numero di 4 cifre  con la  marcatura CE, per esempio CE 1275

A) Si determina il tipo di certificazione CE che è stata eseguita

B) Consente di determinare l’agenzia che ha assegnato il certificato

C) Le marcature CE senza questo numero non sono certificazioni CE a livello medico

B) e C) sono corrette

Il che significa che se si trova un dispositivo senza 1-4 cifre nel retro, si sa che non può essere un dispositivo attestato da certificazione medica, è solo uno dei molti dispositivi che simulano una certificazione medica, il numero non consente di sapere per quale funzione medica è certificato, si tratta solo del numero dell’agenzia di certificazione

3. Se uso un dispositivo che ha una marcatura medica CE, ciò mi permette

A) Fare una valutazione medica o una terapia, anche se io non sono un medico professionista

B) Mi dà il diritto di addebitare i miei servizi alle compagnie di assicurazione, anche se le mie credenziali non coprono questo tipo di modalità

C) Mi dà più credibilità agli occhi del pubblico

Solo C) è corretto

Occorre essere consapevoli del fatto che l’utilizzo di un dispositivo certificato a livello medico, se non siete un medico o se la vostra formazione e la licenza non coprono questo tipo di dispositivo, rischiate la licenza e i risparmi, visto che ci sono molte persone là fuori che non vogliono essere guarite, ma solo far soldi su terapeuti ingenui

Per questo motivo a Inergetix facciamo formazione in questa direzione e non solo per cercare di vendere il nostro prodotto con il fascino della marcatura CE, ma per mostrare il rischio che può eventualmente presentare la vostra pratica e quanto di fatto limita ciò che si può fare – abbiamo anche da offrire opzionalmente i nostri dispositivi con marcatura Wellness CE che non vi pongono i limiti relativi a un dispositivo con certificazione medica e vi insegniamo come presentare la vostra attività, differenziando il vostro lavoro dalla fisica, chimica o medicina energetica così altamente regolate

4. Se possiedo un dispositivo di biofeedback o biorisonanza, che ha una marcatura medica CE

A) posso usarlo legalmente per qualsiasi tipo di malattia per cui  il biofeedback o la biorisonanza sono utili, fintanto che la mia qualifica medica mi permette di utilizzare questo tipo di tecniche

B) Si dimostra la sua efficacia medica per le tecniche di biofeedback o biorisonanza

C) Nessuna delle precedenti

Solo C) è corretto

I dispositivi medici non sono certificati per una modalità specifica, ma solo per l’uso per specifiche patologie in cui hanno provata efficacia – quindi se qualcuno vuole fare qualche soldo su di voi, prende un appuntamento e poi vi chiede mentre registra, “Mi tratti con un dispositivo medico “e se fornite conferma e poi lo trattate, siete con un piede già in carcere. La maggior parte dei dispositivi in particolare nel campo alternativo, se non del tutto, hanno efficacia provata solo per una malattia, per ottenere la marcatura CE, siccome gli studi di efficacia medica sono costosi e difficili per i metodi non-tradizionali. La maggior parte dei produttori operano una strategia di vendita in base a questa ingenuità dei loro clienti e per dare l’impressione che la marcatura CE medicale li permette  di utilizzare il dispositivo per qualsiasi indicazione che ritengono opportuna. Quasi sempre non rendono chiaro per quale malattia è legalmente utilizzabile come dispositivo medico.

A Inergetix abbiamo potuto dimostrare il più ampio campo di efficacia con a) guarigione delle ferite emotive b) gestione dolore e c) depressione. Poiché la maggior parte delle malattie hanno almeno un componente di ferita emotiva, dolore o  depressione, ciò consente uno scopo senza precedenti nell’ambito di uso legale

5.

Utilizzando un dispositivo medico certificato CE  fornisce

A) Più libertà nel modo in cui lo utilizzo

B) Più libertà nel modo in cui posso pubblicizzare i miei servizi

C) Trasferimento di alcune delle responsabilità al produttore

D) Mi protegge da falsi clienti che vogliono solo farmi causa per pratiche inadeguate

Nessuna di queste

Utilizzando un dispositivo con certificazione medica, ciò che si può fare legalmente, rigorosamente, è di farne uso solo per le indicazioni per cui ha provata efficacia, è necessario avere la licenza e una formazione adeguata per questo tipo di modalità. Il produttore copre solo la parte elettrica malfunzionante e altri fattori di rischio meno probabili. Tutto ciò apre la porta a tutte queste persone che desiderano solo vivere il sistema giuridico che è stato creato per proteggere le persone, ma è ormai diventato un mezzo per avvocati e pazienti falsi di abusare della vostra volontà di aiutare e guarire.

 

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Dear Friends and Customers

I am sorry to inform you that I have broken-up business relations with Andrea Gadducci and his company Biot Srl.

After years of paying commissions for software and hardware they have now informed me that they consider both to be their property - which according to their lawyer Guliano Lemme also includes the Inventory of Inergetix products that I had stored at their Rome office and for which I paid rent since it was moved there in June 2018 from Germany.

Until we have decided this matter in court i have to warn you not to buy from Andrea - as these goods might be later declared as stolen and you might loose the money you spend.

However I can offer you to buy directly from me and get a 10% discount to what Andrea quotes you. Please contact me at [email protected]

Thank you for your support in this DLE

Kiran Schmidt